Protocolo del Ensayo clínico “Losmapimod”

Fulcrum Therapeutics ha publicado en clinictrials.gov el protocolo para su próximo ensayo clínico de losmapimod. La prueba NO ES AÚN RECLUTAR voluntarios. A medida que los sitios de prueba se abran para la inscripción voluntaria, la Sociedad FSH enviará alertas a los pacientes que residen en el área geográfica de un sitio de prueba.

¿Cómo puede asegurarse de recibir nuestras alertas? Si actualmente recibe correos postales y correos electrónicos de EE. UU. Regularmente de la Sociedad FSH, está listo. Sin embargo, si no ha recibido comunicaciones de la Sociedad o solo USPS pero no ha recibido un correo electrónico (o viceversa) , es posible que no tengamos su información de contacto completa. En ese caso, envíenos un correo electrónico con su información de contacto completa (nombre completo, dirección física, correo electrónico y número de teléfono).

Asegúrese también de que todos los miembros de la familia interesados ​​con FSHD nos hayan proporcionado su información de contacto individual. Sabemos que muchas familias tienen un miembro que se ha registrado con la Sociedad FSH y confían en esa persona para enviarles noticias, pero este sistema no funcionará para alertas de ensayos clínicos. Si su familiar vive cerca de un sitio de prueba, pero usted no, no se le notificará sobre la prueba y, por lo tanto, su familiar no podrá conocerla. Deben registrarse con la Sociedad FSH y proporcionar tanto su dirección de correo electrónico como su ubicación geográfica.

Este estudio es un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de losmapimod en el tratamiento de individuos con FSHD durante 24 semanas. Los pacientes participarán en este estudio durante aproximadamente 29 semanas. Esto incluirá un período de detección de 4 semanas, un período de tratamiento controlado con placebo de 24 semanas y un período de seguimiento de seguridad de 7 días.

Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado de FSHD1 y tener entre 18 y 65 años . El estudio lleva 24 semanas y requiere que los voluntarios se realicen una resonancia magnética y una biopsia muscular.